自動(dòng)溶出儀是測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價(jià)的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查, 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性, 保證了藥品的臨床療效。 溶出儀性能特點(diǎn):
儀器具有全彩液晶觸控屏,全中文操作系統,操作簡(jiǎn)便,適用性強;
采用分體式設計,加熱循環(huán)泵與主機分離,方便后期使用與維護;
采用電動(dòng)機頭升降,方便更換轉槳和溶出杯,并且具備轉槳自動(dòng)定高,免去人工操作;
采用14杯12槳雙排設計,具備2個(gè)同等水浴溫度的補液杯,可同時(shí)進(jìn)行12杯樣品測定;
采用先進(jìn)的轉桿與槳片分離式設計,進(jìn)行槳法和籃法實(shí)驗,只需更換槳片與籃頭即可,免去人為定高誤差;
溶出杯固定采用整體模具化配件裝配,通過(guò)定中杯架與鎖杯環(huán)進(jìn)行固定,并且轉槳與溶出杯均有標號,位置一對一對應,*符合機械驗證指導原則要求;
具有自檢功能與自動(dòng)保護功能,能給出多種故障報警信號;
水箱為一體化成型設計,采用底部快接口放水設計,放水操作簡(jiǎn)單;轉桿與溶出杯自動(dòng)進(jìn)行中心定位;
工作站軟件具備權限管理功能,可進(jìn)行權限設置與操作;
標配槳法、籃法2種溶出試驗方法,可選配小杯法、碟法(大碟、小碟)、轉筒法(長(cháng)筒、短筒)等3種溶出試驗方法。
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