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    自動(dòng)溶出試驗儀/溶出儀

  • 發(fā)布日期:2024-12-30      瀏覽次數:5961
    •   溶出試驗儀機頭采用電動(dòng)升降方式,各溶出杯、槳桿、籃桿(統稱(chēng)轉桿,下同。)易于裝卸,使操作更加方便。采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,質(zhì)量性能符合中國藥典2005版的規定。恒溫水浴采用內置集成溫度傳感器和新的溫度測控方式,升溫快,控溫精度高,可方便地用軟件校正溫度偏差。

      自動(dòng)溶出儀使用步驟如下
       

      自動(dòng)溶出儀

      主要特點(diǎn)
      技術(shù)參數

       

        一、安裝調整轉桿
        1、升起機頭,安裝試驗轉桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機頭開(kāi)始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,機頭停止上下運動(dòng)。
        注意,離合器不要旋緊。
        2、將限位器撥至基準位置,按下降鍵使機頭下降直至停止(基準位置), 垂直向下壓轉桿頂端,使網(wǎng)籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部,逆時(shí)針旋緊離合器上部螺母。
        3、升起機頭。調整限位器,當使用槳法時(shí),將限位器撥至槳位,使用籃法時(shí),將限位器撥至籃位,按下降鍵使機頭下降直至停止,則網(wǎng)籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規定高度(25±2mm)??捎脺y量鉤驗證。
       
        二、注入溶劑
        升起機頭,向溶出杯內注入所需溶劑,蓋好保溫杯蓋。
       
        三、水浴溫度控制
        前面板上溫度顯示與操作按鍵。接通電源,打開(kāi)儀器電源開(kāi)關(guān)。片刻后,溫度顯示窗即顯示出水浴的實(shí)測溫度值。
        1、設定預置溫度
       ?。?)按一次[△]或[▽]鍵,溫度顯示窗將顯示4秒鐘前的上次預置溫度值,而后重顯實(shí)測水溫值。
       ?。?)使用[△]或[▽]鍵可設定水浴的預置溫度:按一次[△]或[▽]鍵,使顯示出上次的預置溫度,接著(zhù)每按一次[△]鍵將增加0.1℃,一直按住該鍵可快速增加;同樣,用[▽]鍵可使預置溫度降低。設定完畢4秒鐘后,顯示窗又重顯實(shí)際水溫。
       ?。?)每次設定的預置溫度將自動(dòng)存儲于機內,以后開(kāi)機仍然有效。
        2、啟動(dòng)/停止恒溫控制
       ?。?)按一次[啟/停]鍵,“溫控狀態(tài)指示燈”亮,水浴箱中的水開(kāi)始循環(huán);二分鐘后,水溫開(kāi)始上升,直至達到預置溫度,并保持恒定。
       ?。?)再按一次[啟/停]鍵,“溫控狀態(tài)指示燈”滅,隨即停止加熱;二分鐘后,水浴箱中的水循環(huán)停止。
       ?。?)在溫控狀態(tài),也可隨時(shí)檢查或重新設定預置溫度。
       ?。?)按一次[啟/停]鍵,“溫控狀態(tài)指示燈”亮,水浴箱中的水開(kāi)始循環(huán);二分鐘后,水溫開(kāi)始上升,直至達到預置溫度,并保持恒定。
       ?。?)再按一次[啟/停]鍵,“溫控狀態(tài)指示燈”滅,隨即停止加熱;二分鐘后,水浴箱中的水循環(huán)停止。
       ?。?)在溫控狀態(tài),也可隨時(shí)檢查或重新設定預置溫度。
        某指示燈亮起時(shí),釋放該鍵,即選中某時(shí)間狀態(tài)。
        3、計時(shí)狀態(tài)操作
       ?。?)起始狀態(tài):時(shí)間窗顯示“OO:OO”。
       ?。?)運行:當轉桿啟動(dòng)運行,“秒信號指示燈”開(kāi)始閃亮,時(shí)間顯示從零開(kāi)始正計時(shí);當轉桿停止運行,“秒信號指示燈”恒亮不閃,計時(shí)停止;當轉桿再運行時(shí),計時(shí)顯示繼續累加。計時(shí)時(shí)間可達99小時(shí)59分鐘。
       ?。ǎ臀唬和瑫r(shí)按下[△]和[確認]鍵,可使計時(shí)顯示返回起始狀態(tài)(“OO:OO”)。無(wú)論轉桿是否運行,皆可進(jìn)行復位操作。
       
        四、周期狀態(tài)操作
        1、起始狀態(tài):時(shí)間窗顯示為“1.X:XX”,左起*右下角的“周期序號標志”亮,表示該位數字1指第1號取樣周期;其它三位數字為該周期的預置時(shí)間:左起第二位數為“小時(shí)”,第三、四位數為“分鐘”。周期狀態(tài)可預置至多9個(gè)不同的取樣周期時(shí)間;每個(gè)取樣周期至長(cháng)為9小時(shí)59分鐘。
        2、檢查各序號周期:按[確認]鍵(每次間隔不超過(guò)4秒),可循環(huán)顯示1~9號周期的預置時(shí)間。任一周期顯示超過(guò)4秒,將重新返回起始狀態(tài)(第1號周期)或當前正在執行的周期。
        3、設定預置時(shí)間:按以下步驟操作
       ?。?)選周期號:按[確認]鍵,選擇須設定的周期號,并在4秒鐘內接著(zhù)進(jìn)行下步操作。
       ?。?)選預置位:按[w]選擇某個(gè)時(shí)間位,選中位的數字閃亮。每按一次[w ]鍵,按“小時(shí)—十分—分”位順序循環(huán)閃亮。只要某位數字在閃亮,表示進(jìn)入“時(shí)間預置狀態(tài)”。
       ?。?)設定預置數:按[△]鍵可使正在閃亮的數字從0~9循環(huán)改變,請選擇需要的數字。
       ?。?)重復B、C步驟,設定其它位的數字。
       ?。?)按[確認]健,退出“時(shí)間預置狀態(tài)”(各位數字均恒亮而不閃)。
          注意:必須按[確認]鍵退出當前的“時(shí)間預置狀態(tài)”,新的預置時(shí)間才有效也才可執行其它的操作和顯示!
       ?。?)重復以上A—E步驟,同樣可設定其它周期號的預置時(shí)間。預置完畢4秒鐘后,自動(dòng)返回起始狀態(tài)或當前執行周期。
        4、運行及取樣信號:周期狀態(tài)的運行受控于轉桿的運行與否:轉桿啟動(dòng)運行,秒信號指示燈閃亮,倒計時(shí)顯示剩余取樣時(shí)間;轉桿停止運行,秒燈不閃,倒計時(shí)也暫停。當預置的取樣時(shí)間到,儀器發(fā)出取樣提示信號:倒計時(shí)顯示“X.O:OO”,并伴有六聲?shū)Q笛,表示第X號周期的取樣時(shí)間到了。此后,顯示下一序號周期的取樣時(shí)間,順序執行。當執行完結尾的一個(gè)周期,時(shí)間顯示停留于“X.O:OO”,而與轉桿的繼續運行與否無(wú)關(guān)。
        5、復位:最后一個(gè)周期執行完畢,或在某一周期執行中(轉桿運行或停止),均可同時(shí)按[△]和[確認]鍵使周期狀態(tài)“復位”:時(shí)間顯示重新返回起始狀態(tài)(第1號周期)。
        6、約定:
       ?。?)周期狀態(tài)開(kāi)始運行以后,也可隨時(shí)檢查或修改任一周期號的預置時(shí)間。還未執行的周期將按新修改時(shí)間執行;已執行過(guò)的周期新改時(shí)間下次試驗有效;對當前正在執行的周期,若新改時(shí)間長(cháng)于已執行時(shí)間則有效,短于則無(wú)效。
          注意:若作修改,必須按[確認]鍵退出“時(shí)間預置狀態(tài)”!
       ?。?)若只設定第1號周期取樣時(shí)間(其它周期號時(shí)間均設為零),則試驗中將周期性重復發(fā)出取樣提示信號。否則,將按各周期的不同預置時(shí)間順序發(fā)出取樣提示信號。
       ?。?)對于多個(gè)預置周期的情形,若將其中某一個(gè)或幾個(gè)周期號的預置時(shí)間修改為零,則執行時(shí)將跳過(guò)這些周期號(當前周期除外)。
       ?。?)各序號周期的預置取樣時(shí)間自動(dòng)存儲于機內,以后開(kāi)機仍有效。
       
        7、定時(shí)狀態(tài)操作
       ?。?)定時(shí)時(shí)間顯示:進(jìn)入定時(shí)狀態(tài)后時(shí)間窗顯示為“XX:XX”,前二位數為小時(shí),后二位數為分鐘,即定時(shí)時(shí)間至多為99小時(shí)59分鐘。執行時(shí)為倒計時(shí)顯示方式。
       ?。?)定時(shí)開(kāi)機(控溫):按以下步驟操作
              給定起始狀態(tài):停止轉桿運行,關(guān)閉溫控狀態(tài),電源開(kāi)關(guān)仍須開(kāi)啟。此時(shí),“運行狀態(tài)指示燈”和“溫控狀態(tài)指示燈”皆不亮。
              按照4.5.3中設定預置時(shí)間步驟B—E操作,設定定時(shí)開(kāi)機(控溫)預置時(shí)間。例如現在是下午5:30,欲令儀器明早7:00自動(dòng)開(kāi)始預熱控溫,應設定預置時(shí)間為“13:30”。
              按一次[確認]鍵,“秒信號指示燈”開(kāi)始閃亮,倒計時(shí)開(kāi)始,定時(shí)開(kāi)機(控溫)開(kāi)始執行。當倒計時(shí)顯示為“OO:OO”時(shí),秒燈停閃,儀器發(fā)出六聲?shū)Q笛,同時(shí)“溫控狀態(tài)指示燈”亮,儀器自動(dòng)開(kāi)始預熱并控溫。定時(shí)開(kāi)機(控溫)執行完畢。
        8、定時(shí)關(guān)機:按以下步驟操作
       ?。?)起始狀態(tài)為:轉桿和溫控均處于啟動(dòng)運行狀態(tài)。此時(shí)“運行狀態(tài)指示燈”和“溫控狀態(tài)指示燈”皆亮。
       ?。?)按以上定時(shí)開(kāi)機(控溫)步驟B同樣方法,設定定時(shí)關(guān)機預置時(shí)間。
       ?。?)按一次[確認]鍵,“秒信號指示燈”開(kāi)始閃亮,倒計時(shí)開(kāi)始,定時(shí)關(guān)機開(kāi)始執行。當倒計時(shí)顯示“OO:OO”時(shí),秒燈停閃,并伴六聲?shū)Q笛,同時(shí),“運行狀態(tài)指示燈”和“溫控狀態(tài)指示燈”均熄滅,轉桿和溫控均關(guān)停。定時(shí)關(guān)機執行完畢。
       ?。?)復位:在定時(shí)狀態(tài),當定時(shí)開(kāi)機/定時(shí)關(guān)機執行完畢,或正在執行中,可同時(shí)按下[△]和[確認]鍵,使定時(shí)狀態(tài)“復位”:返回定時(shí)起始狀態(tài),并顯示預置時(shí)間。
        9、約定:
       ?。?)儀器對定時(shí)開(kāi)機/定時(shí)關(guān)機的判定以轉桿的起始狀態(tài)為準。如:轉桿不轉,溫控開(kāi)啟,判為“定時(shí)開(kāi)機”,執行伊始會(huì )自動(dòng)關(guān)閉溫控,執行終了時(shí)再開(kāi)啟;若轉桿轉,溫控關(guān)閉,則判為“定時(shí)關(guān)機”,執行時(shí)對溫控狀態(tài)不予理睬。
       ?。?)定時(shí)狀態(tài)執行過(guò)程中也可修改定時(shí)預置時(shí)間(長(cháng)于已執行時(shí)間才有效)。切記,必須按[確認]鍵予以確認。
       ?。?)定時(shí)狀態(tài)執行過(guò)程中,若任一[啟/停]鍵被按下,則定時(shí)狀態(tài)失效(返回起始狀態(tài))。因為既然有人操作,就無(wú)須自動(dòng)定時(shí)開(kāi)/關(guān)機了。
       ?。?)定時(shí)狀態(tài)設定的預置時(shí)間自動(dòng)存儲,下次開(kāi)機有效。
       
        五、時(shí)間狀態(tài)結合運用
        三種時(shí)間控制狀態(tài)可以獨立運用,也可在必要時(shí)結合起來(lái)靈活運用。如在藥品試驗運行中(配有自動(dòng)取樣器)可從“計時(shí)狀態(tài)”或者“周期狀態(tài)”轉換到“定時(shí)狀態(tài)”以便執行自動(dòng)定時(shí)關(guān)機;又如,可在“計時(shí)狀態(tài)”先運行一段時(shí)間,再轉換到“周期狀態(tài)”(不間斷試驗運行),這對于長(cháng)效制劑試驗(取樣周期在10小時(shí)以上)來(lái)說(shuō),同樣也能有取樣信號了。
       
        六、溶出試驗
        1、當溶出杯內溶劑溫度穩定于規定值時(shí),方可開(kāi)始溶出試驗。
        2、選擇計時(shí)狀態(tài)或周期狀態(tài)?;虬碵復位]鍵使之回復起始狀態(tài)。
        3、將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對于籃法,須升起機頭,將供試品放入網(wǎng)籃并安裝好,再降下機頭,蓋好杯蓋。
        4、立即按轉速[啟/停]鍵,啟動(dòng)轉桿運行。
       
        七、取樣
        取樣時(shí)間到,用注射器配相應的彎針頭、針墊,從杯蓋上取樣孔插入杯內抽取樣品。彎針頭、針墊的設計使得針頭端部處于藥典規定的取樣點(diǎn)位置。
       
        八、結束試驗
        1、升起自動(dòng)溶出儀機頭,關(guān)停轉桿和溫控狀態(tài),并關(guān)斷整機電源開(kāi)關(guān)。
        2、擰松離合器,取下轉桿,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦應保持清潔,妥善保存。
        3、取出溶出杯,倒掉殘液,清洗干凈,收置備用。
     
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